Ondansetron adalah antagonis reseptor 5-HT3, yang disetujui untuk indikasi mual dan muntah akibat kemoterapi dan radioterapi, serta untuk mencegah mual dan muntah pasca-operasi.
Sejauh ini tidak ada persetujuan untuk indikasi mual dan muntah selama kehamilan. Bahkan, informasi produk tidak memberikan rekomendasi pemakaian selama kehamilan. Meskipun demikian, penggunaan obat ini untuk wanita hamil, terutama dengan kasus muntah berlebihan, semakin meningkat.
Temuan baru dari studi epidemiologi menunjukkan adanya risiko malformasi orofasial karena penggunaan ondansetron (Parker et al, 2018; Huybrechts et al, 2018); Zambelli-Weiner et al, 2019). Berdasarkan temuan tersebut, EMA meminta penambahan catatan dalam informasi produk, termasuk menghindari pemakaian produk ondansetron selama trisemester pertama kehamilan karena risiko sumbing.
Pustaka:
Huybrechts KF, Hernandez-Diaz S, Straub L, Gray KJ, Zhu Y, Patorno E, Desal RJ, Mogun H, Bateman BT (2018) Association of maternal first-trisemester ondansetron use with cardiac malformations and oral clefts in offspring. JAMA 320(23): 2429-2437
Parker SE, Van Bennekom C, Anderka M, Mitchell AA (2018) Ondansetron for treatment of nausea and vomiting of pregnancy and the risk of specific birth defects. Obstet. Gynecol. 132(2): 385-394
Zambelli-Weiner A, Via C, Yuen M, Weiner DJ, Kirby RS (2019) First trimester ondansetron exposure and risk of structural birth defects. Reprod. Toxicol. 83: 14-20
Peresepan harus mempertimbangkan risiko ibu dan bayi mengalami malnutrisi di masa awal kehamilan karena mual dan muntah berlebih, sedangkan obat lini pertama sudah tidak sanggup lagi untuk mengatasi. Dokter diharapkan menyampaikan informasi risiko dan manfaat penggunaan ondansetron pada pasien.
ReplyDeletehttps://www.gov.uk/drug-safety-update/ondansetron-small-increased-risk-of-oral-clefts-following-use-in-the-first-12-weeks-of-pregnancy
https://www.hsa.gov.sg/announcements/safety-alert/risk-of-orofacial-malformations-associated-with-the-use-of-ondansetron-in-early-pregnancy
ReplyDeletehttp://www.hsa.gov.sg/announcements/dear-healthcare-professional-letter/use-of-zofran-ondansetron-hexal-ondansetron-sandoz-in-early-pregnancy-and-risk-of-birth-defects
ReplyDelete