Penelusuran Basis Data Produk Obat Teregistrasi di Beberapa Negara

Afrika Selatan: https://medapps.sahpra.org.za:6006

Amerika Serikat:

• FDA Orange Book: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/index.cfm
• Pencarian Dokumen Pedoman FDA: https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents
• Dokumen Pedoman FDA baru: https://www.fda.gov/drugs/guidances-drugs/newly-added-guidance-documents
• Pedoman Uji Bioekivalensi Spesifik-Produk: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/psg/index.cfm
• Metode Disolusi: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/dissolution/
• Recommended Acceptable Intake Limits for Nitrosamine Drug Substance-Related Impurities (NDSRIs): https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/updated-information-recommended-acceptable-intake-limits-nitrosamine-drug-substance-related 

Arab Saudi: https://www.sfda.gov.sa/en/drugs-list

Argentina: http://anmatvademecum.servicios.pami.org.ar/index.html

• Farmakope Argentina 7: https://www.argentina.gob.ar/anmat/farmacopea-argentina/libro

Armenia: http://pharm.cals.am/pharm/drug_images/index.php

ASEAN:

• Dokumen pedoman dan kebijakan: https://asean.org/our-communities/economic-community/standard-and-conformance/key-documents-publications/

Austria: https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/faces/aspregister.jspx 

• Farmakope Austria: https://www.basg.gv.at/gesundheitsberufe/oesterreichisches-arzneibuch/archiv-monographien 

Australia: https://www.tga.gov.au/ 

Azerbaijan:

• Daftar obat tanpa resep (Reseptsiz buraxılan dərman vasitələrinin siyahısı): https://pharma.az/dv-nezareti/qanunvericilik-dv-nezareti/qanunvericilik-4/

Belanda: https://www.geneesmiddeleninformatiebank.nl/ords/f?p=111:1:0::NO:RP,1:P0_DOMAIN,P0_LANG:H,EN

Belgia: https://banquededonneesmedicaments.fagg-afmps.be/usage-humain

Brazil:

• Farmakope Brazil (Farmacopeia Brasileira): https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/farmacopeia/farmacopeia-brasileira
• Produk generik dan komparator: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/genericos/estatisticas/estatisticas
• Produk diskontinu: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/acessoainformacao/dadosabertos/informacoes-analiticas/descontinuacao-de-medicamentos pilih Clique aqui para acessar o painel

Bulgaria:

• SmPC: https://www.bda.bg/images/stories/documents/bdias/drugs2_list2_1.htm
• Package leaflet: https://www.bda.bg/images/stories/documents/bdias/drugs2_list2_2.htm

China: https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html?79QlcAyHig6m=1673875667742

Pilih obat lokal (国产药品) atau obat impor (进口药品), sebelum memasukkan nama obat INN dalam kolom pencarian.

Denmark: http://www.produktresume.dk/AppBuilder/search

EMA: https://www.ema.europa.eu/en/medicines?search_api_views_fulltext=

• Pedoman Uji BE Spesifik Produk: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/scientific-guidelines/clinical-pharmacology-pharmacokinetics/product-specific-bioequivalence-guidance

Estonia: https://ravimiregister.ee/?pv=HumRavimid.Otsing

Filipina: https://verification.fda.gov.ph/drug_productslist.php

Finlandia: http://www.fimea.fi/laakehaut_ja_luettelot/laakehaku

Hong Kong:

• Pencarian basis data obat: https://www.drugoffice.gov.hk/eps/do/en/consumer/search_drug_database2.html 
• Daftar produk obat teregistrasi: https://www.drugoffice.gov.hk/eps/do/en/consumer/news_informations/reListRPP_index2.html 

Hungaria: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis/

India:

• Drugs @ CDSCO (hanya menggunakan nama generik): https://cdscoonline.gov.in/CDSCO/Drugs
• Daftar obat baru dengan persetujuan izin edar: https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/en/Approval_new/Approved-New-Drugs/

Indonesia:

• Cek Produk BPOM: https://cekbpom.pom.go.id/
• Jaringan Dokumentasi dan Informasi Hukum: https://jdih.pom.go.id/
• Farmakope Indonesia: https://standarobat.pom.go.id/site/product/farmakope

Inggris: https://products.mhra.gov.uk/

Internasional:

• The International Pharmacopoeia - Tenth Edition, 2020: https://digicollections.net/phint/2020/index.html#d/b.1
• WHO Technical Report Series: https://extranet.who.int/pqweb/medicines/who-technical-report-series
• WHO Medicines Prequalification Guidances: https://extranet.who.int/pqweb/medicines/who-medicines-prequalification-guidance
• WHO Public Assessment Reports (WHOPARs) Medicines: https://extranet.who.int/pqweb/medicines/prequalification-reports/whopars

Irlandia: http://www.hpra.ie/homepage/medicines/medicines-information/find-a-medicine

• SPC, PIL, dan Bahan Edukasi Obat: https://www.medicines.ie/

Islandia: https://www.serlyfjaskra.is/

Israel: https://www.gov.il/en/service/israeli-drug-index

Italia: 

• Daftar obat AIFA: https://www.aifa.gov.it/web/guest/liste-dei-farmaci

Berkas yang diambil dari situs ini berformat CSV, yang memuat daftar semua obat dan bahan obat, sesuai jenis daftarnya. 

• Basis data obat AIFA: https://farmaci.agenziafarmaco.gov.it/bancadatifarmaci/home

Pencarian data obat lebih mudah dilakukan di tautan ini. Setelah masuk halaman situs web, pilih jenis yang dicari berupa produk obat (Cerca Farmaco), bahan aktif (Cerca Principio Attivo), atau nama perusahaan (Cerca Azienda). Pencarian selanjutnya dilakukan melalui kotak pencarian.

Jepang: http://www.jp-orangebook.gr.jp/cgi-bin/search_h/search_e.cgi

• Pencarian Lembar Informasi Obat (Kusuri-no-Shiori): https://www.rad-ar.or.jp/siori/english/

Jerman: https://www.pharmnet-bund.de/dynamic/de/arzneimittel-informationssystem/index.html

Klik pada kotak biru bertuliskan "Recherche". Jika masuk ke halaman informasi dan ketentuan, klik di kotak biru pada bagian kanan bawah, bertuliskan "Akzeptieren und weiter zur Recherche".

Kanada: https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/index-eng.jsp

Kazakhstan: http://register.ndda.kz/category/search_prep

Korea Selatan:

• Pencarian informasi obat: https://nedrug.mfds.go.kr/searchDrug

Pencarian menggunakan nama produk dalam bahasa Inggris pada kolom 제품영문명 atau nama bahan aktif dalam bahasa Inggris pada kolom 성분영문명. 

• K-Orange Book: https://nedrug.mfds.go.kr/searchBioeq
• Farmakope Korea 10: https://www.mfds.go.kr/eng/brd/m_18/view.do?seq=70483&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=5
• Obat komparator: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBR01

Kroasia: https://www.halmed.hr/Lijekovi/Baza-lijekova/

Kuba: http://servicio.cecmed.cu/sicecmed/libroRegistroMedicamento/index

Laos: http://www.fdd.gov.la/content_en.php?contID=32

Latvia: https://dati.zva.gov.lv/zalu-registrs/en

Lebanon: https://www.moph.gov.lb/en/Drugs/index/3/4848/lebanon-national-drugs-database

Lituania: https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/medications

Luksemburg: https://cns.public.lu/en/legislations/textes-coordonnes/liste-med-comm.html

Makau: https://www.isaf.gov.mo/index.php/medicines-info/

Malaysia:

• Pencarian produk obat teregistrasi: https://quest3plus.bpfk.gov.my/pmo2/index.php 
• Obat komparator uji BE: https://www.npra.gov.my/index.php/en/generic-product-list-for-be-studies

Malta: https://medicinesauthority.gov.mt/advanced-search

Maroko: https://data.gov.ma/data/fr/dataset/referentiel-des-medicaments

Meksiko: 

• Daftar obat komparator: https://www.gob.mx/cofepris/documentos/documentos-informativos-de-medicamentos

Pada bagian Obat Generik (Medicamentos Genéricos), terdapat tautan dokumen pdf, yang salah satuya adalah Daftar Obat Komparator (Listado de Medicamentos de Referencia).

Mesir: http://eservices.edaegypt.gov.eg/EDASearch/SearchRegDrugs.aspx

Myanmar: https://www.fda.gov.mm/?cat=11

Nigeria: https://www.nafdac.gov.ng/drugs/drug-database/

Norwegia: https://www.legemiddelsok.no/

Pakistan: https://www.dra.gov.pk/therapeutic-goods/drugs/pharmaceuticals/

Polandia: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public

Portugal: https://extranet.infarmed.pt/INFOMED-fo/index.xhtml

Prancis:

• ANSM: http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/index.php
• Basis data obat publik: https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/
• Farmakope Prancis 11: https://ansm.sante.fr/documents/reference/pharmacopee/la-pharmacopee-francaise

Republik Cezka: https://www.sukl.eu/modules/medication/search.php?lang=2

Romania: https://nomenclator.anm.ro/medicamente

Rusia:

• ESKLP: https://esklp.egisz.rosminzdrav.ru/esklp?type=smnn&page=1&per_page=40&sort_by=smnn_date_create__raw_desc
• State Pharmacopeia XIII: https://pharmacopoeia.ru/gosudarstvennaya-farmakopeya-xiii-online-gf-13-online/

Rwanda: https://rwandafda.gov.rw/regulated-registered-products/

Selandia Baru: https://www.medsafe.govt.nz/regulatory/dbsearch.asp

Singapura: https://eservice.hsa.gov.sg/prism/common/enquirepublic/SearchDRBProduct.do?action=load#

Siprus: https://www.phs.moh.gov.cy/drugsearch/SearchName.iface

Slowakia: https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/databazy-a-servis/vyhladavanie-liekov-zdravotnickych-pomocok-a-zmien-v-liekovej-databaze/vyhladavanie-v-databaze-registrovanych-liekov?page_id=242

Slovenia: http://www.cbz.si/cbz/bazazdr2.nsf/Search/$searchForm?SearchView

Spanyol: http://cima.aemps.es/cima/publico/home.html

Swedia: https://www.lakemedelsverket.se/sv/sok-lakemedelsfakta?activeTab=1

Swiss: http://www.xn--spezialittenliste-yqb.ch/ShowPreparations.aspx

Taiwan: https://drugs.olc.tw/

• Taiwan Herbal Pharmacopeia: https://www.mohw.gov.tw/lp-3690-2.html

Thailand: https://en.fda.moph.go.th/?ww=

• Thai Pharmacopoeia: https://bdn.go.th/tp/ebook/qQycZatkpR9gC3q0GT5gMJq0qT5co3uw

Tunisia:

• Daftar bahan aktif: http://www.dpm.tn/medicaments-a-usage-humain/liste-des-dci
• Pencarian obat berdasarkan bahan aktif: http://www.dpm.tn/medicaments-a-usage-humain/amms-par-dci
• Daftar semua produk dalam formal Excel (Liste complète des AMMs format Excel), klik tautan di sebelahnya.

Turki: https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Ukraina: http://www.drlz.com.ua/ibp/ddsite.nsf/all/shlist?opendocument

Vietnam: https://drugbank.vn/

• Pencarian berdasarkan nama obat (tên thuốc), zat aktif (hoạt chất), atau nama pendaftar (cơ sớ kinh doanh dược - cskd dược)

WHO: 

• Pencarian obat daftar prakualifikasi WHO: https://extranet.who.int/prequal/medicines/prequalified/finished-pharmaceutical-products

Yordania: http://www.jfda.jo/Pages/viewpage.aspx?pageID=184

• Pencarian berdasarkan nama obat (الاسم التجاري) atau zat aktif (الاسم العلمي). Klik kotak biru بحث.

Yunani: https://www.eof.gr/web/guest/search atau https://services.eof.gr/drugsearch/SearchName.iface